2025年06月16日11点23分 来源：跑合网
中药作为中医药产业的基础，其质量安全直接关系到临床疗效和公众健康。中药材溯源体系建设是保障中医药质量安全的核心环节。
前两篇文章《中药溯源编码标准国家应该统一 (上)》，《中药溯源编码标准国家应该统一 (中)》，回顾了全国中药溯源编码标准不统一的现状，通过梳理行业发展脉络，剖析当前多标准并存导致的信息孤岛、监管低效等问题，论证国家统一中药溯源编码标准的历史必然性与现实紧迫性。
本文结合政策文件、首先探讨国家统一中药溯源编码标准的战略价值，并从顶层设计、技术架构、实施路径三个维度提出涵盖法律保障、平台搭建、产业协同等具体可操作路径的建议，以期为构建全国统一的中药材质量追溯体系提供理论参考与实践指引。
四、国家统一中药溯源编码
标准的战略价值
2025年3月15日国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确指出，要支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链追溯体系，提升中药生产全过程质量控制水平。统一中药溯源编码正是落实政策要求、推动中医药产业高质量发展的重要举措。
01质量安全保障：从"被动监管"到"主动防控"
中药材市场长期存在以次充好、伪品替代问题。统一编码可通过唯一标识实现“一物一码”，结合区块链技术确保数据不可篡改，使每批药材的种植地、加工工艺、检测报告全程可查，倒逼企业规范生产。从而保障中药质量安全有效，破解“劣币驱逐良币”的困局。
1. 全链条责任锁定机制
参考山东阿胶溯源经验，统一编码可实现"种植养殖地块-加工批次-销售终端"的精准关联。2022年山东某阿胶企业通过统一编码系统，在原料驴皮检测出铬超标时，2小时内锁定12个养殖合作社、3家屠宰场，避免问题产品流入市场，相比以往应急响应效率提升90%。
2. 风险预警体系构建
国家药监局2023年监测数据显示，全国中药材不良反应报告中，38%因溯源信息不全无法追溯原因。若建立统一编码数据库，通过大数据分析可提前识别重金属超标、农残超限等风险趋势。如云南三七溯源平台2022年通过数据分析，预警出4个产区土壤镉含量异常，及时干预避免1.2万吨原料损失。
3.提升监管效率，降低行政成本
当前，有多套省级中药编码体系，全国家监管也需有多套中药编码体系，导致监管重复投入。中药统一编码后，可建立国家级中药数据库，实现“一次录入、全国通用”，预计减少政府监管成本40%。
02产业升级驱动：从"低端混战"到"标准引领"
1. 道地药材品牌价值提升
浙江"浙八味"实施统一中药材溯源编码后，2023年品牌溢价率提升25%，出口量增长18%。消费者调研显示，带有统一溯源标识的药材信任度比无标识产品高41个百分点，形成"好药有码、有码价高"的市场机制。
2. 供应链效率革命
河南焦作四大怀药产业联盟试点统一中药材编码后，中药材供应链响应速度提升50%，中药材库存成本降低22%。某医药流通企业接入全国统一平台后，订单处理时间从48小时压缩至6小时，中药材物流成本下降15%，体现出"一码通全国"的规模效应。
03国际竞争破局：从"规则跟随"到"标准输出"
1. 突破国际贸易技术壁垒
澳大利亚TGA（药品管理局）要求2025年起所有进口中药材需提供符合GS1标准的溯源数据。我国若建立与国际接轨的统一中药编码体系，可使出口企业合规成本降低30%。据测算，仅人参、枸杞等5大品种实现编码国际化，年出口额可增加约50亿元。
2. 中医药标准国际化的基础工程
世界卫生组织（WHO）2023年《传统药物质量控制指南》明确要求建立全球统一的植物药追溯体系。我国率先制定科学先进的编码标准，可掌握中医药国际规则制定的话语权，为"一带一路"沿线国家提供中药溯源解决方案，推动中药注册通过率提升20%以上。
五、国家统一编码标准的
实施路径建议
02顶层设计：构建"一法两规三体系"制度框架
1、专项立法保障
推动《中医药法》修订，增设"中药材溯源管理"专章，明确编码标准的法律地位。参考《农产品质量安全法》，规定生产经营主体未按标准应用溯源编码的，可处货值金额1-5倍罚款，倒逼中药企业落实主体责任。
2、行政规章配套
由国家中医药管理局牵头制定《中药材溯源管理办法》，细化编码应用范围、数据采集频次、部门监管职责等。出台《全国中药材溯源编码体系建设规划（2025-2030年）》，明确"一年建框架、三年全覆盖、五年成体系"的时间表。
3、技术标准体系
基础编码标准：在GB/T 37084基础上，制定涵盖中药材种植资源、生产加工、流通销售的全要素编码规则，采用"行政区划代码+品类代码+生产主体代码+批次代码"四段式结构，确保唯一性与可扩展性。
数据交换标准：中药溯源建立基于XML/JSON的统一数据接口规范，明确中药材种植环境（温湿度、土壤指标）、加工工艺（炮制时间、设备编号）等58项核心数据元的采集频率与格式。
安全认证标准：中药溯源引入区块链存证、量子加密等技术，制定《中药材溯源数据安全管理规范》，确保数据不可篡改、隐私可保护。
02技术攻坚：打造"国家中枢+省级节点+企业终端"三级平台
（二）技术攻坚：打造"国家中枢+省级节点+企业终端"三级平台
1、国家中药材溯源大数据中心
依托国家政务服务平台，建设全国统一的中药溯源数据中枢，实现"一码查全国"。中心功能包括：
数据汇聚：通过API接口实时采集各省中药材数据，建立包含5000万级单品的中药溯源数据库；
智能监管：运用AI算法对中药材数据进行风险预警，自动生成质量分析报告；
公共服务：向消费者提供扫码查询、真伪验证等服务，预计年查询量可达10亿次。
2、省级区域分中心建设
改造升级现有省级中药溯源平台，统一接入国家中枢。以广东省为例，需投资1.2亿元 对"粤药通"系统进行技术改造，重点解决2000余家饮片企业的中药数据对接问题，确保2025年底前实现省内95%以上经营主体入网。
3、企业数字化改造工程
对全国1.2万家中药材种植企业、3000家中药饮片厂实施"溯源码赋码行动"：
种植环节：推广手持中药溯源终端设备，实时采集GPS定位、投入品使用等数据，生成"种植电子档案"；
加工环节：在烘干机、炮制设备安装智能传感器，自动记录中药生产工艺参数，形成"加工数据链"；
流通环节：通过ERP系统与国家平台对接，实现每笔中药交易数据秒级上传。
03实施策略："先试点后推广、先道地后全域"分步推进
1、首批试点选择（2025-2026）
优先在10大药都、50种道地药材中开展中药溯源统一编码试点：
区域试点：以安徽亳州、河北安国为核心，建立跨区域中药溯源协同机制，实现白芍、黄芪等10个品种的全流程追溯；
品种试点：在云南（三七）、吉林（人参）、甘肃（当归）等地开展单品中药材溯源编码示范，打造"一药一码"标杆。
2、全面推广阶段（2027-2028）
制定《中药材溯源编码应用目录》，分批次将常用药材纳入强制赋码范围。2027年覆盖前100大品种，2028年实现全部《中国药典》收载品种全覆盖，预计需投入财政资金50亿元，带动社会投资超200亿元。
3、国际对接工程（2029-2030）
推动我国中药材溯源编码标准与ISO、GS1等国际体系互认，建立"一带一路"中药材溯源联盟。在东盟、中亚等重点市场建设5个海外中药材数据分中心，为出口企业提供编码转换、合规认证等服务，力争2030年我国中药出口额中应用统一编码的中药材产品占比达60%以上。
04保障机制：构建多元协同的治理格局
1、跨部门联动机制
建立由国家中医药局、市场监管总局、农业农村部等12部门组成的"中药溯源工作联席会议"，每季度召开专题会议解决中药溯源数据共享、标准冲突等问题。建议在国家药监局设立专职中药溯源监管处，配备200名中药专业监管人员。
2、产业生态培育
金融支持： 对实施中药溯源改造的企业给予15%的增值税即征即退优惠，引导银行开发 "溯源贷"产品，预计可撬动金融资本300亿元；
科技攻关：将中药溯源技术研发纳入"十四五"中医药现代化重点专项，支持高校、企业联合攻关区块链存证、物联网感知等关键技术；
人才培养：在中药类职业院校开设"溯源管理"专业，每年培养5000名中药溯源专业技术人才，建立国家级中药溯源专家库。
3、公众参与体系
开发"中国中药溯源"APP，设置"扫码查药""质量举报"等功能，对查实举报者给予货值金额5%的奖励。开展"中药溯源科普进社区"活动，每年培训消费者1000万人次，形成"全民参与、社会共治" 的良好局面。
六、结论：以编码统一之基，
筑中医药复兴之梦
从历史维度审视，中药材溯源编码的统一是中医药现代化进程中绕不开的"坎"，是破解质量困局、重塑产业信任的关键一招。从现实角度考量，这既是保障14亿人民用药安全的民生工程，也是推动中药走向国际的战略工程。展望未来，当每一味药材都拥有唯一的"数字身份证"， 当每一次流通都留下清晰的"数据足迹"， 中医药产业将实现从"经验管理"到"数字治理"的跨越。
统一中药材溯源编码不仅是技术问题，更是重塑产业生态的战略抉择。唯有以国家标准为基石，以技术创新为引擎，以政策法规为保障，才能打破十余年的“诸侯割据”局面，让每一株药材都拥有可信的“数字生命”，为中医药振兴奠定坚实基础。
建议国家层面成立高规格的"中药材溯源体系建设领导小组"，由国务院领导同志牵头，举全国之力推进这项基础性、战略性工程。正如习近平总书记所言："要遵循中医药发展规律，传承精华，守正创新"，统一中药溯源编码正是中医药守正创新的重要抓手，必将为中医药高质量发展奠定坚实基础，助力中华优秀传统文化在新时代焕发新的光彩。
数据附录（三篇文章关键数据来源）：
1. 国家药监局2023年中药材质量抽检报告
2. 商务部流通产业促进中心《中药材流通追溯体系建设评估报告》
3. 中国中药协会《2023年中药产业发展白皮书》
4. 海关总署《中药材进出口贸易年度统计》
5. 世界银行《中国中医药溯源体系经济影响分析》
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刘红卫
2025年6月15日
